临床试验医学检测中心实验室、平台齐全、质量保证
广州华银医学研究所凭借其多元化与标准化的检测平台,为制药企业及合同研究组织(CRO)提供涵盖I-IV期药物临床试验的中心化检测服务与解决方案。我们专注于临床研究及伴随诊断领域,中心实验室已获得美国病理学家协会(CAP)认证,并全面纳入国际标准化质量管理体系,严格遵循临床试验相关法律法规,实施全过程、全要素、全员参与的质量管理。
项目团队核心成员拥有多年行业经验,深刻理解ICH、GCP、GCLP的实施要求,熟悉政府药品管理法规及实施细则,具备丰富的项目经验和实战能力。
如需了解更多详情,请联系我们或访问官方网站:https://www.huayinlab.cc/。
一站式药物临床试验中心实验室解决方案
服务内容
广州华银医学研究所具备全面的检测能力,拥有病理、分子生物、流式细胞术、细胞学、生化免疫学、生物分析以及微生物学等领域。平台配备了国内外领先的仪器设备,并由权威技术专家团队支持。实验室检测范围广泛,涵盖肿瘤、血液病、感染性疾病、内分泌疾病、心血管疾病、病毒学以及遗传代谢性疾病等多种疾病的安全性和疗效指标评估,能够为客户提供全方位、高质量的检测服务。
中心实验室服务流程
提供全流程实时项目质量管理,中心实验室服务流程包括:项目咨询与需求确认、方案设计与协议签订、方法学开发及验证、样本采集与运输、样本接收与预处理、检测与分析、数据管理与分析、报告生成与交付、项目总结与后续支持。全程遵循CAP、ICH-GCP等国际标准,确保高效、准确、合规。