关于开展“泌尿系统肿瘤甲基化无创检测（尿路上皮专项）"的通知
2022-06-02 阅读数：3097
尊敬的客户：
首先感谢您对广州华银医学检验中心的支持和信赖！
为了更好地满足临床需求，我中心将于2022年3月1日起新开展“泌尿系统肿瘤甲基化无创检测（尿路上皮专项）”项目。以下为项目的详细信息：
一、泌尿系统肿瘤甲基化无创检测（尿路上皮专项）项目介绍
随着人口老龄化的加剧，环境及饮食生活习惯的改变，泌尿系统肿瘤的发病率逐渐升高。尿路上皮癌是泌尿系统癌症的一种，通常是指发生在肾盂、输尿管、膀胱和尿道的肿瘤，是泌尿系统最常见的恶性肿瘤类型。我国尿路上皮癌的死亡率位居全球第一，其中在膀胱中发生尿路上皮癌的概率占85%左右。尿路上皮癌是我国泌尿系统中最常见的,也是发病率和死亡率最高的肿瘤,且发病率呈逐年上升趋势。同时尿路上皮癌具有高生存率和高复发率的特点：5年生存率高达77.1%，其中，非肌层浸润膀胱癌 5年生存率高达90%，肌层浸润膀胱癌 5年生存率＞50%；非肌层浸润膀胱癌 5年复发率高达84%，肌层浸润膀胱癌复发转移率约50%，这导致膀胱癌患者终生复查和治疗次数较多，通常非肌层浸润膀胱癌超过6次，肌层浸润膀胱癌多达12次。根据NCCN指南要求：中危和高危膀胱癌电切术后患者，每年都需要定期复查，监测病情。1）中危组：术后第1年的每3个月进行一次复查；术后第2年每6个月进行一次复查；术后第3、4、5年每年复查一次；术后第6-10年及以后根据临床指征来决定是否需要复查。2）高危组：术后第1和2年的每3个月进行一次复查；术后第3、4、5年每6个月复查一次；术后第6-10年每年复查一次；第10年以后根据临床指征来决定是否需要复查。因此筛选新的尿路上皮癌生物学标志物，对尿路上皮癌的早诊、术前评估及术后监测有重要意义。
DNA甲基化是表观遗传调控基因表达的关键形式之一，抑癌基因高度甲基化是肿瘤发生的早期事件，这些异常的DNA甲基化在肿瘤发生早期即可被检测到。当尿液中含有微量的癌细胞，甚至癌细胞释放的游离DNA时，可以对尿路上皮癌特异的甲基化基因进行检测，并且通过PCR扩增方式可以对这些微量的癌细胞或者游离DNA进行高灵敏地检出，因此泌尿系统肿瘤甲基化无创检测（尿路上皮专项）可用于尿路上皮癌的早诊、术前评估及术后监测。
二、方法原理
本项目结合了亚硫酸盐修饰和TaqMan探针技术检测靶细胞H4C6基因的3个甲基化位点，221 CG>(C-CH3)G, 228CG>(C-CH3)G, 235CG>(C-CH3)G；以及靶细胞bHLHa38基因的3个甲基化位点，12CG>(C-CH3)G,23CG>(C-CH3)G, 32CG>(C-CH3)G，经亚硫酸盐处理后，非甲基化的胞嘧啶被修饰成尿嘧啶而甲基化胞嘧啶保持不变。随后的PCR过程中，对于甲基化的样本，TaqMan探针可与待检位点结合，PCR延伸时，报告荧光基团会被Taq酶切下释放光信号，而非甲基化样本则不能被引物结合扩增，通过检测荧光信号的强弱即可判断DNA的甲基化状态。
三、临床意义
通过泌尿系统肿瘤甲基化无创检测（尿路上皮专项），辅助临床对疑似尿路上皮患者进行无创早期诊断，一定程度减少膀胱镜的使用，辅助临床进行术后监测，监测既往诊断为尿路上皮患者的术后复发情况。
五、样本釆集及运输要求
1.样本类型：晨尿或常规尿（避免大量饮水）10ml-20ml，建议留取中段尿，密封的无菌容器保存尿液；
2.保存要求：室温保存3天，2-8℃保存2周。
3、样本拒收类型：样本不足5ml、采样后常温放置超过3天的标本拒收。此外运输过程中有液体泄漏的标本无法检测。
四、项目信息
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物委编码 |
项目名称 |
检测方法 |
样本要求 |
标准收费 |
报告时间 |
备注 |
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250700017-11*2 |
泌尿系统肿瘤甲基化无创检测（尿路上皮专项） |
荧光定量PCR |
10-20ml尿液 |
956.8 |
3-5个工作日 |
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广州华银医学检验中心
二〇二二年二月二十八日
参考文献：
Shihua Dong, Wei Li, Lin Wang, et al. Histone-Related Genes Are Hypermethylated in Lung Cancer and Hypermethylated HIST1H4F Could Serve as a Pan-Cancer Biomarker. Cancer Res 2019;79:6101-6112.
